7BL帝国网站管理系统
鼻咽癌是一种发生于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤，是常见的头颈部恶性肿瘤之一。据世界卫生组织统计，2020年鼻咽癌在全球范围内确诊的新发病例数超过13万。对于复发或转移性鼻咽癌，目前的治疗手段有限，一线标准治疗方案是以铂类为基础的双药联合化疗，患者的总体生存亟待改善。对于一线含铂化疗失败的患者目前仍缺乏标准的后线治疗方案。
该3期临床试验共入组263名患者，截至2021年3月26日，试验中位随访时间达到10个月，关键结果如下所示：
-
替雷利珠单抗组的中位PFS为9.2个月（95% CI：7.6、10.1），安慰剂组为7.4个月（95% CI：5.6、7.5），（HR=0.52；95% CI：0.38，0.73，p<0.0001）。替雷利珠单抗组第6、9和12个月的无进展生存率分别为66.1%、51.0%和35.7%，安慰剂组分别为53.0%、21.6%和12.2%。7BL帝国网站管理系统
-
在大多数患者亚组中观察到一致的PFS获益，无论患者疾病状态、基线肝转移指数和性别。7BL帝国网站管理系统
-
替雷利珠单抗组的客观缓解率和完全缓解率分别为69.5%和16.0%，而安慰剂组分别为55.3%和6.8%。7BL帝国网站管理系统
-
替雷利珠单抗和化疗的联用组合表现出可控的安全性，与每种治疗药物的已知风险一致，未发现新的安全信号。7BL帝国网站管理系统
百济神州免疫肿瘤学首席医学官贲勇博士表示：“我们很高兴替雷利珠单抗联合化疗对复发/转移性鼻咽癌患者显示出统计学上显着的无进展生存获益。基于这些结果的申请目前正在接受中国监管机构审查中，鉴于鼻咽癌仍然具有重大的未满足医疗需求，我们期待与相关机构继续讨论，并努力将这种重要的免疫疗法尽快带给中国的患者。”
